当前，中国生物医药产业的发展已然迈入创新突破、能级大幅提升的关键转折阶段。持续不断地开拓医药科技崭新的领域和赛道，携手共同塑造高质量发展的全新动能和显著优势，成为现阶段至关重要的研究课题。

　　日前，2024年国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发•创新峰会上，珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称"泰诺麦博")荣获"2024中国生物药研发实力50强"。

　　2014年，一个以生物医药创新发展为主题的交流与合作项目——第一届"北京-加州华人生物医药企业家高峰论坛"在美国旧金山召开，时任美国杜克大学医学中心人类疫苗研究所(DHVI)科研所长的廖化新与在医药行业深耕多年的郑伟宏初次相识。

　　彼时，廖化新在病毒学、免疫学、疫苗学等诸多科学领域获得了深厚的积累。郑伟宏在医药领域已有25年的行业经验。他们看到了国家对源头创新药领域发展的迫切需求，也希望运用各自优势，开发出中国自己的创新原研药。在这样的背景和契机下，泰诺麦博诞生了。

　　成立至今，泰诺麦博以"创造临床价值"为使命，坚持原创性研发路线的发展方向。依托"天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®"，泰诺麦博研发出了多款独特且高度差异化的产品管线，覆盖了感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病以及肿瘤、疼痛等领域。

　　作为国家高新技术企业、广东省"专精特新"中小企业，泰诺麦博在发展中不断立新替旧，为全球医药健康事业贡献"中国方案"。拥有自主知识产权的全球首款重组抗破伤风毒素天然全人源单克隆抗体——斯泰度塔单抗注射液(以下简称"斯泰度塔单抗")，就是泰诺麦博"立新替旧"的代表。

　　回顾泰诺麦博创新药研发之路，每一步都是对未知的勇敢探索和对挑战的坚定追求。自1984年鼠杂交瘤单克隆抗体技术问世以来，世界各地的科学工作者一直在不懈努力地研发单克隆中和抗体，以革新破伤风预防长期以来依赖传统破伤风抗毒素和马破伤风免疫球蛋白的落后面貌。虽然有众多的关于破伤风保护性中和抗体研究的科研论文发表，理想的单克隆中和抗体开发成药的先例却迟迟未能出现。

　　泰诺麦博成立之初，便将抗破伤风毒素单抗的研发作为首批重点项目之一。 凭借对科学的深刻理解和对创新的不懈追求，泰诺麦博成功克服了重重困难，最终实现了斯泰度塔单抗的问世。

　　2023年12月，斯泰度塔单抗的新药上市许可申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，并纳入优先审评程序。标志着在"破伤风"领域全球首款重组单抗药物上市指日可待，这将大幅缓解人血浆制品的供给压力，也会加快摒弃马源血浆制品步伐，推动该领域临床药物的快速迭代!斯泰度塔单抗的出现，是新质生产力下的"破"局先锋，更竖起了我国源头创新药乘风破浪的发展旗帜，为全球医药健康事业贡献了中国方案和力量。

　　泰诺麦博正以积极进取的姿态，通过具有开创性和引领性的五项创新举措，探索自身发展新质生产力的路径。这"五新"涵盖了具有突破性的"源头创新"、处于前沿水准的第四代抗体"新技术"、独树一帜的"新靶点"、别出心裁的"新机制"以及同类最佳的"新突破"。

　　"源头创新"是泰诺麦博的两位创始人对于创新药研发的深度共识，郑伟宏提及，真正意义上的"源头创新"需要实现深层次、根本性的突破。"新技术"的核心要义在于泰诺麦博所牢牢掌握的第四代抗体技术。运用该技术所开发的抗体，是货真价实的人的重组抗体。当这种抗体作为药物应用于临床时，不仅有力确保了与血源性药物相比较而言的安全性和稳定性，更是在药物的可及性和优效性方面达成了质的飞跃，实现了跨越式的提升。"新靶点"和"新机制"在斯泰度塔单抗上均得到了充分而精彩的体现。泰诺麦博成功发现了全新的靶点——破伤风毒素AB片段。斯泰度塔单抗能够特异性结合破伤风毒素活性与毒素转运相关的关键功能位点，阻断其毒性功能，起到中和毒素的作用，从而保护机体不受破伤风毒素侵害。

　　"新突破"下的斯泰度塔单抗于2022年3月被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单，为目前抗感染领域唯一被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药，同年8月被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入快速评审通道(Fast Track)。