最近，在德国研究的八个新冠肺炎疫苗项目中，Mainz的BioNTech、Tuingen的CureVac和Deshaw的IDTBiologka经独立科学顾问委员会审查后，获得了德国联邦教育和研究部的特别资助。这三家新冠肺炎疫苗研发企业各有特色。BioNTech已进入II/III期临床试验，并获得了大量订单；CureVac坚持技术优先，赢得了资本市场的青睐；IDTBiologka能够充分发挥其100年的疫苗经验，并提供安全保障。从总体上看，新冠肺炎疫苗在德国的研发正逐渐呈现出梯队化的发展趋势。

生物技术疫苗大订单

7月28日，生物技术公司和辉瑞公司宣布进行第二/三阶段临床试验，以测试疫苗的安全性和有效性，成为进入世界第三阶段临床试验的六种新冠肺炎疫苗之一。第一批疫苗已在美国启动，然后将扩大到世界各地的120个研究中心，其中包括美国的39个州，以及德国、阿根廷和巴西的研究中心。如果试验成功，两家公司将最早于10月开始申请疫苗上市批准。辉瑞已开始自行生产疫苗，预计到今年年底将生产1亿种疫苗，明年将生产13亿种疫苗。

得益于研发的好消息，BioNTech和辉瑞(Pfizer)在各国政府中颇受欢迎，尽管临床试验仍在进行，订单已经大量涌入。7月20日，英国政府订购了3000万份新冠肺炎疫苗代码(名为BNT 162，目前正在开发中)，将在2020年和2021年交付。7月22日，美国政府订购了至多6亿份BNT162新冠肺炎疫苗，条件是该疫苗获得了食品药品管理局(FDA)的许可。7月31日，日本政府还订购了1.2亿份疫苗，这些疫苗将在监管机构批准后于2021年上半年提供。

CureVac在资本市场上很受欢迎

6月17日，CureVac公司的新冠肺炎疫苗项目进入临床第一阶段试验，成为继BioNTech公司之后第二家进行新冠肺炎候选疫苗临床试验的德国公司。第一期临床试验的初步结果将于9月至10月公布。第二和第三阶段的筹备工作同时进行。CureVac的首席技术官FlynnMleicek认为，对候选疫苗的免疫反应要比竞争对手强得多。此外，CureVac疫苗的有效成分剂量低于其他类似的mRNA疫苗，有利于大规模生产。CureVac的目标不仅是预防疾病，而且是预防感染，使所有接种疫苗的人都能得到保护。

6月15日，德国联邦政府通过德国复兴信贷银行以3亿欧元收购了该公司23%的股份； 7月20日，英国葛兰素史克制药公司以1.5亿欧元收购该公司约10%的股份，双方签署合作协议，在mRNA疫苗和抗体研究方面开展战略合作3月初受邀参加白宫疫苗会议后，CureVac引起关注。7月21日，QIA和一批新老投资者斥资1.1亿欧元入股该公司。虽然I期临床试验结果尚未出炉，但CureVac已融资6.35亿欧元。

IDTBiologka疫苗进入临床试验

最近，德国IDTBiologka与德国感染研究中心(DZIF)、慕尼黑大学、马尔堡大学和汉堡大学医院Ebendorf联合开发的新冠肺炎疫苗即将进入汉堡临床试验阶段，候选疫苗以改良的牛痘病毒安卡拉株(MVA)为载体，凭借在病毒和细菌疫苗领域的百年经验，通过独特的工艺大规模生产出高纯度的MVA载体疫苗，从而克服了疫苗开发中的一个主要障碍。

目前，IDTBiologka已经为临床试验准备了疫苗制剂，并将在监管机构的批准下进行人体试验，分三个阶段测试疫苗的剂量、有效性和耐受性。IDTBiologka希望能在2021年迅速获得上市批准。该公司董事会主席豪尔根·贝森博士(Jorgen Bessin)表示，主要问题在于产能不足，无法满足德国和欧洲的需求。因此，德国联邦教育和研究部(Federal Department Of Education And Research)的疫苗专项资助计划将帮助该公司提高疫苗生产和研究能力。

Mrna疫苗需要注意长期影响

值得注意的是，BioNTech和CureVac都在开发mrna疫苗，这项新技术的长期影响尚不清楚。mrna的核苷酸决定了蛋白质的氨基酸序列。用mrna疫苗接种后，人体将产生这种蛋白质，这反过来将导致抗体或免疫物质的产生。利用遗传信息来加快疫苗的可获得性是可能的，但对其副作用的研究还不够。

德国疫苗监管机构保罗·埃里希研究所(Paul Erich Institute)表示，到目前为止，还没有人获得mRNA的批准，因此必须在目前的临床试验中澄清这一问题。欧洲药物管理局(European Medicine Administration)表示，这项研究即使在疫苗获准出售后也不会终止，应该在接种疫苗一到两年后继续观察和记录，以确保长期安全。

汉诺威医学院副院长威尔特教授认为，未来几个月将是关键时期。疫苗研发的成功率通常只有1%，特别是目前从未使用过的新疫苗研发技术。德国联邦议员和健康专家KarlLauterbach说，虽然我们现在看到它们能刺激免疫反应，但没有人知道是否真的可以避免感染。根据美国FDA最近发布的候选疫苗指南，疫苗应该保护至少50%的接种人群，或者减轻疾病的严重性。这些规定的目的是确保尽快进行疫苗的临床试验，以便药物能够得到批准和迅速使用。